Работаем: Пн-Пт с 9 до 21
Оформим сертификат ISO 13485 в кратчайшие сроки! ГК Альфа Лицензирование уже более 10 лет оказывает помощь в получении документов, подтверждающих соответствие медицинской продукции установленным международным стандартам качества и безопасности. Оставляйте заявку, чтобы наши специалисты прямо сейчас приступили к подготовке документа!

Кому и зачем это нужно?

Получение сертификата ISO 13485 сопряжено с внедрением системы управления качеством, поэтому наличие данного документа говорит о соответствии производимой продукции международным стандартам. Сертификация актуальна для предприятий, специализирующихся на:

  • производстве медицинского оборудования для российского/европейского рынков;
  • проектировании медицинского оборудования и комплектующих;
  • разработке программного обеспечения.

Какие преимущества открывает перед вами сертификат ISO 13485?

  1. Повышается коммерческая ценность продукта и конкурентоспособность компании-производителя.
  2. Растет лояльность клиентов и заказчиков, формируется позитивный имидж бренда.
  3. Бизнес-процессы на предприятии регулируются в соответствии с высокими международными стандартами.
  4. Увеличивается прибыль в результате выхода на новые рынки сбыта медицинского оборудования.
  5. Сертификаты ИСО 13485 повышают вероятность победы в тендерах, государственных заказах и борьбе за выгодные контракты.

Указанный документ, по сути, подтверждает высочайшее качество продукции и переводит компанию-производителя медицинского оборудования, комплектующих и ПО на принципиально новый уровень!

Необходимый пакет документов

Чтобы получить сертификат ISO 13485, нужно предоставить документы, содержащие следующую информацию:

  • политику компании в области обеспечения качества производимой продукции;
  • технические файлы для каждой единицы товара;
  • планы относительно организации повышения квалификации персонала, руководства;
  • рамки должностных обязанностей и полномочий каждого сотрудника;
  • процедурные документы и т. д.

Если вам нужна срочная сертификация ISO 13485 в Москве и нет времени на подготовку бумаг, обратитесь к нашим консультантам! Они помогут с формированием пакета документов, который необходим именно в вашем случае для получения сертификата.

Аргументы в пользу сотрудничества с ГК Альфа Лицензирование

Наша компания гарантирует быстрое и беспроблемное оформление сертификатов ISO 13485 в Москве и по всей РФ. Мы работаем строго согласно действующему законодательству и предоставляем только легитимные документы. Оставляйте заявку на нашем сайте, согласовывайте детали и получайте сертификат без задержек! После консультации ваш персональный менеджер озвучит окончательные сроки оформления и стоимость сертификата ISO 13485.

Возможны три варианта получения допуска и членства в СРО:

Ваша фирма + СРО

Вы предоставляете учредительные документы на свою фирму, и мы ее вводим в надёжное СРО

Новая фирма + СРО

Мы подготовим все документы для открытия ООО и введем в СРО

Готовая фирма + СРО

Мы предоставим на выбор более 100 готовых фирм с допуском СРО

Сертификация и декларирование продукции
  • Компания полного цикла с опытом на рынке с 2012 года
  • Более 5000 клиентов на постоянном обслуживании
  • Аккредитации от 18 крупнейших СРО России
  • Собственный орган по сертификации имеющий аккредитацию ГОСТ (ISO, OHASP, Гост Р)
  • Образовательная лицензия на проведение Проф. переподготовки, повышение квалификации и аттестации

Видео о нас

Наши аккредитации

СК-Сертификат сертификация и декларирование продукции
СК-Сертификат сертификация и декларирование продукции
СК-Сертификат сертификация и декларирование продукции
СК-Сертификат сертификация и декларирование продукции

Наша команда:

Если Вам необходимо провести сертификацию, разработать техническую документацию или получить консультацию по услугам, то вы можете обратиться к нашим специалистам, которые ответят на все интересующие вопросы:

 Почта: info@serms.ru

Консультации бесплатные!

Онлайн заявка

Мы перезвоним Вам в течение 15 минут

Есть вопросы?
задайте их нашим специалистам
Ольга Волкова
Ольга Волкова
специалист отдела лицензирования
Три шага для оформления документов
СК-Сертификат сертификация и декларирование продукции

Звоните нам или оставляете заявку

СК-Сертификат сертификация и декларирование продукции
СК-Сертификат сертификация и декларирование продукции

Мы делаем свою работу

СК-Сертификат сертификация и декларирование продукции
СК-Сертификат сертификация и декларирование продукции

Необходимый сертификат у вас на руках!

Оставить заявку

Отзывы и клиенты

Наши благодарности

Ваша заявка принята,
спасибо за обращение